ГОСТ Р 40.004-96 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации производств

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ

СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВ

ГОССТАНДАРТ РОССИИ

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно исследовательским институтом сертификации (ВНИИС)

ВНЕСЕН Управлением технической политики в области сертификации Госстандарта России

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 13 июня 1996 г № 375

3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Содержание

1 Область применения ..............................................................................................

2 Нормативные ссылки ............................................................................................

3 Определения ............................................................................................................

4 Цель и условия проведения сертификации производства ............................

5 Объекты проверки ..................................................................................................

6 Участники проверки ..............................................................................................

7 Порядок проведения сертификации производства ........................................

Приложение А   Форма декларации-заявки на проведение .............................

сертификации производства ...................................................

Приложение Б    Перечень исходных материалов .............................................

Приложение В    Форма акта о результатах проверки и оценки ....................

производства .............................................................................

Приложение Г    Библиография ............................................................................

Введение

Настоящий стандарт устанавливает процедуры сертификации производств:

— взаимодействие органов по сертификации производств (далее - орган по сертификации) и заявителей;

— проведение проверок производств;

— принятие решения о сертификации производств;

— оформление сертификатов соответствия производств;

— инспекционный контроль за сертифицированными производ­ствами;

— взаимодействие органов по сертификации с Техническим цент­ром Регистра систем качества.

Целью стандарта является гармонизация процедур сертификации в интересах повышения их технологичности, а также обеспечения доверия и деятельности органов по сертификации, как к третьей стороне при сертификации производства.

Настоящий стандарт соответствует действующему законодатель­ству Российской Федерации, правилам по сертификации, государст­венным стандартам, а также международным и европейским прави­лам и процедурам (стандарт ИСО 8402, стандарты ИСО серии 9000, ИСО 10011, ч. 1, 2, 3), Руководствам ИСО/МЭК 16, 28, 40, 53, 56, 60, 61, ЕN 45012, Рекомендациям ЕАС* по применению ЕN 45012, Рекомендациям ЕQS** по проведению проверок систем качества и сертификации систем качества третьей стороной (Е QS 147).

___________________

*ЕАС — Европейская Федерация по аккредитации сертификации сертифицирую­щих органов

**ЕQS — Европейский комитет по оценке и сертификации систем качества

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

Порядок проведения сертификации производств

GOST R Certification Sistem

Quality Sistem Register

Procedure of productions certification

Дата введения 1996—07—01

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт устанавливает порядок и процедуры прове­дения сертификации производств.

Настоящий стандарт применяется при проведении работ по добровольной и обязательной сертификации в Системе сертифика­ции ГОСТ Р.

Требования настоящего стандарта являются обязательными для органов по сертификации производств, организаций, пожелавших сертифицировать производство в Регистре систем качества Госстан­дарта России (далее — Регистре), и других участников Регистра.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 40.001—95 Правила по проведению сертификации системы качества в Российской Федерации

ГОСТ Р ИСО 9001—96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании

ГОСТ Р ИСО 10011—1—93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка

ГОСТ Р ИСО 10011—2—93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспер­тов по проверке систем качества

ГОСТ Р ИСО 10011—3—93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок

ГОСТ 3.1109—82 ЕСТД. Термины и определения основных понятий

ГОСТ 27.004—85 Надежность в технике. Системы технологические. Термины и определения

ГОСТ Р 40.002—96 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения

ГОСТ Р 40.003-96 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества

ГОСТ Р 40.005—96 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами

3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ

3.1 Сертификация производства — действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированное производство и его условия обеспечивают стабильность характеристик производи­мых продукции, услуг или работ, определенных нормативными документами.

3.2 Средства технологического оснащения — по ГОСТ 3.1109.

3.3 Технологическая система — по ГОСТ 27.004.

3.4 Производство (краткая форма от термина "Производственная система") — совокупность технологических систем и систем обеспе­чения их функционирования (технического обслуживания и ремонта, метрологического обеспечения и т.п.), предназначенная для изготов­ления продукции определенного наименования (вида).

3.5 Специальный процесс — процесс, результаты которого нельзя в полной мере проверить последующим контролем и испытанием продукции и недостатки которого могут быть выявлены только в ходе использования продукции.

Примечание — К специальным процессам могут быть отнесены, например, сварка, пайка, термическая обработка, литье и др.

3.6 Программа проверки производства — документ, регламенти­рующий объекты, процедуры проверки производства и правила при­нятия решений по результатам проверки.

4 ЦЕЛЬ И УСЛОВИЯ ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА

4.1 Целью проведения сертификации производства является оп­ределение его соответствия элементам системы качества, обеспечи­вающим стабильность характеристик изготовляемой продукции, ус­тановленных в нормативной документации на выпускаемую продукцию и контролируемых при сертификации, в том числе про­верка соответствия норм, правил и мероприятий по обеспечению качества и безопасности продукции, реализуемых в процессе произ­водства.

4.2 Сертификация производства носит добровольный характер, за исключением случаев, предусмотренных в конкретных системах сертификации групп однородной продукции.

4.3 Целесообразность сертификации производства определяется тем, что ее результаты учитываются при принятии решения о выдаче сертификатов на продукцию и системы качества.

4.4 При проведении обязательной сертификации продукции по схемам 2а, 3а, 4а, 5* в случае наличия у организации сертификата соответствия производства, зарегистрированного в Реестре Регистра, анализ состояния производства органом по сертификации продукции не производится.

4.5 Если необходимость сертификации производства не установ­лена порядком проведения сертификации данной продукции, то она может проводиться по желанию организации (заявителя) с целью сокращения затрат на инспекционные испытания сертифицирован­ной продукции в соответствии с 4.6.

4.6 При наличии сертификата соответствия производства ин­спекционный контроль за стабильностью характеристик продук­ции производится путем инспекционного контроля за сертифи­цированным производством. При этом решение о необходимости и объеме инспекционных испытаний продукции принимает орган по сертификации продукции в зависимости от результатов контроля.

4.7 Работы по сертификации производства проводят аккредито­ванные органы по сертификации.

4.8 Если сертификация производства предусмотрена в междуна­родной системе сертификации, то она проводится по правилам этой системы.

___________________

* Правила по сертификации Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации продукции

5 ОБЪЕКТЫ ПРОВЕРКИ

5.1 Объектами проверки являются:

— деятельность по управлению и обеспечению качества (в части сертификации производства);

— состояние производственной системы;

— качество продукции (услуги);

— нормы, правила и мероприятия по обеспечению качества и безопасности выпускаемой продукции, установленные в норматив­ной документации;

Проверяемые элементы системы качества приведены в таблице 1.

Таблица 1 — Проверяемые элементы системы качества

Наименование элемента системы качества

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 900...

Идентификация продукции и прослеживаемость

4.8

Управление процессами

4.9

Контроль и проведение испытаний

4.10

Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием

4.11

Статус контроля и испытаний

4.12

Управление несоответствующей продукцией

4.13

Корректирующие и предупреждающие действия

4.14

Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация, поставка

4.15

Управление регистрацией данных о качестве

4.16

Статистические методы

4.20*

___________________

*Производится проверка только подпункта 4.20.2 "Процедуры" ГОСТ Р ИСО 9001.

Примечание — При необходимости могут быть проверены другие элементы системы качества.

6 УЧАСТНИКИ ПРОВЕРКИ

6.1 Участниками проверки являются эксперты, главный эксперт, консультанты, орган по сертификации, организация-заявитель.

6.2 При отсутствии аккредитованного органа по сертификации с соответствующей областью аккредитации или большом удалении аккредитованных органов от заявителей во избежание удорожа­ния работ по сертификации Технический центр Регистра вправе самостоятельно или по представлению одного из органов назна­чить уполномоченного эксперта, аттестованного по сертифика­ции соответствующих производств, имеющего основания на ин­дивидуальную трудовую деятельность, направить ему заявку, поручить сформировать комиссию и провести работы по серти­фикации производства в соответствии с требованиями докумен­тов Регистра.

6.3 Требования к участникам проверки — по ГОСТ Р 40.003.

7 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА

7.1 Основные   этапы   работ

7.1.1 Работы по сертификации производства подразделяют на следующие этапы:

— организация работ ( предсертификационный этап);

— экспертиза исходных материалов, представленных заявите­лем;

— составление программы проверки;

— проверка производства;

— оформление сертификата;

— инспекционный контроль за сертифицированным производст­вом.

Содержание этапов сертификации производства указано в таб­лице 2.

7.2 Организация работ ( предсертификацион­ный этап)

7.2.1 Регистрация заявки (письма-обращения)

Заявка от организации, претендующей на сертификацию производства, поступает в Технический центр Регистра. Заявка, поступив­шая в другое структурное подразделение, другую организацию Госстандарта России или орган по сертификации также направляется в Технический центр Регистра.

7.2.2 Технический центр Регистра регистрирует поступившую за­явку, определяет орган по сертификации, способный реализовать эту заявку, и направляет ее в адрес органа по сертификации. При отсутствии органа по сертификации заявку направляют уполномо­ченному эксперту (6.2).

Таблица 2 — Основные этапы сертификации производства

Наименование этапа

Содержание этапа

Исполнитель

Окончание этапа

1 Получение орг­аном по сертифика­ции декларации-заявки на серти­фикацию производ­ства

Анализ деклара­ции-заявки

Организация (заявитель)

Назначение экспер­та для экспертизы исходных материа­лов

2 Экспертиза исход­ных материалов

Экспертиза исход­ных материалов, сбор и анализ ин­формации о ка­честве реализуемой продукции, оценка целесообразности проведения после­дующих этапов сер­тификации произ­водства

Орган по сер­тификации (уполно­мочен­ный эксперт)

Составление заклю­чения о целе­сообразности про­ведения сертифика­ции производства, заключение до­говора на про­ведение сертифи­кации произ­водства

3 Формирование ко­миссии по про­верке производ­ства

Назначение глав­ного эксперта и утверждение сос­тава комиссии

Орган по сер­тификации (уполно­мочен­ный эксперт)

Оформление прика­за о со­ставе комис­сии

4 Составление рабо­чей программы проверки (или принятие типовой программы)

Регламентация объектов и про­цедур проверки производства и правил принятия решений

Орган по сер­тификации (уполно­мочен­ный эксперт)

Принятие про­граммы про­верки произ­водства

5 Проверка произ­водства

Формирование комиссии, состав­ление плана про­верки, проверка производства, при­нятие решения о возможности серти­фикации производ­ства

Орган по сер­тификации (уполно­мочен­ный эксперт)

Составление акта о резуль­татах про­верки производства

6 Принятие реше­ния о рекомендации производства к сертификации и оформление доку­ментов по резуль­татам проверки производства

Оформление проек­та сертификата

Орган по сертифи­кации (уполномо­чен­ный эксперт)

Направление Акта о резуль­татах провер­ки производства, проекта сертифи­ката в Технический центр Регистра

7 Принятие реше­ния о сертификации производства

Принятие решения о регистрации сер­тификата в Реестре Регистра

Технический центр Регистра

Направление серти­фиката заявителю

8 Инспекционный контроль за серти­фицированным производством

Выполнение про­цедур проверки стабильности ка­чества изготовле­ния продукции в соот­ветствии с програм­мой про­верки

Орган по сертифи­кации (уполномо­чен­ный эксперт), Технический Центр Регистра

Оформление актов прове­рок

7.2.3 Орган по сертификации регистрирует заявку, направляет уведомление о принятии заказа организации (заявителю), подавшей заявку, и одновременно направляет копию указанного уведомления в адрес Технического центра Регистра для учетной информации.

После получения уведомления от органа по сертификации орга­низация (заявитель) оплачивает регистрационный взнос Техническо­му центру Регистра. После регистрации копии платежного поручения Технический центр Регистра поручает органу по сертификации на­чать работу по сертификации у заявителя. По поручению Техничес­кого центра Регистра орган по сертификации направляет (передает) заявителю комплект исходных форм документов:

— бланк декларации-заявки (приложение А);

— перечень исходных материалов (приложение Б).

Примечание — Формы исходных документов направляют в случае их отсут­ствия в материалах заявки.

7.2.4 Перечень документов, представляемых на сертификацию производства

Состав документов, представляемых на сертификацию производ­ства, включает:

— декларацию-заявку на проведение сертификации производства;

— нормативную документацию на продукцию, производство ко­торой сертифицируется, структурную схему организации с указанием служб, цехов и участков, сертифицируемых производств, видов вы­полняемых технологических процессов; общие характеристики ис­пользуемого оборудования и количество работающих (на предпри­ятии в целом и на каждом сертифицируемом производстве);

— наименование организации-разработчика, продукции, адрес, телетайп, факс, инициалы и фамилию руководителя;

— перечень организаций — основных потребителей продукции, с указанием адресов, телефонов, факсов, телетайпов, инициалов и фамилий руководителей.

7.2.5 Руководитель органа по сертификации назначает приказом главного эксперта для проведения экспертизы исходных материалов.

7.3 Экспертиза исходных материалов, пред­ставленных заявителем

7.3.1 Экспертиза материалов производится в месячный срок с момента получения декларации-заявки.

7.3.2 Экспертиза включает:

— экспертизу исходных материалов, представленных заявителем, с использованием, в случае необходимости, сведений о качестве продукции из независимых источников (органов государственного надзора и контроля, территориальных органов Госстандарта России, обществ потребителей, гарантийных мастерских и др.);

— составление заключения о целесообразности проведения серти­фикации производства и оформление договора.

7.3.3 Орган по сертификации (уполномоченный эксперт), прово­дящий экспертизу, может:

— запрашивать у организации (заявителя) сведения сверх содер­жащихся в декларации-заявке и исходных материалах, если они необходимы для проведения предварительной оценки;

— направлять своего представителя для сбора дополнительной информации непосредственно у заявителя.

7.3.4 При положительном решении орган по сертификации (упол­номоченный эксперт) направляет заявителю заключение (уведомле­ние) о целесообразности проведения сертификации производства. Копию заключения направляют в Технический центр Регистра. Вместе с заключением заявителю направляют проект договора, в котором предусматривается:

— представление заявителем информации, необходимой для раз­работки программы проверки и проведения сертификации;

— взаимное обеспечение конфиденциальности информации;

— предварительная оплата работ по проверке производства.

7.3.5 При отрицательном решении заявителю направляют заклю­чение, в котором указывают недостатки, после устранения которых организация может повторно направить материалы, необходимые для оценки производства.

7.4 Формирование   комиссии

После подписания договора руководство органа назначает комис­сию по проверке производства.

В зависимости от обстоятельств с целью обеспечения квалифици­рованной оценки, связанной со спецификой производства или осо­бенностями элементов системы качества, в комиссию могут быть включены эксперты по сертификации продукции, консультанты, специалисты в области метрологии, испытаний и др.

В состав комиссии могут быть включены эксперты-стажеры, на­блюдатели, специалисты Технического центра Регистра.

Членами комиссии не могут быть представители проверяемой организации, а также представители организаций, заинтересованных в результатах сертификации.

7.5 Разработка программы проверки

7.5.1 Программы проверки производства подразделяют на:

— рабочие;

— типовые — для однородной продукции.

7.5.2 Рабочую программу разрабатывают применительно к кон­кретным условиям изготовления продукции определенной номен­клатуры, производство которой заявлено для сертификации.

Рабочая программа должна включать проверку объектов, указан­ных в разделе 5.

Объектом проверки в обязательном порядке должна быть система испытаний, обеспечивающая прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмот­ренным обязательной сертификацией этой продукции.

Для повышения качества подготовки организации к проверке про­изводства рабочая программа может разрабатываться и передаваться организации для ознакомления до подачи заявки на сертификацию.

7.5.3 Программы проверки производств могут разрабатываться на группы однородной продукции.

Если программа проверки содержит достаточно конкретные требования для производств группы однородной продукции, то решением Технического центра Регистра ей может быть присвоен статус типовой программы, которая может быть использована в качестве рабочей.

7.6 Проверка производства

7.6.1 На основании рабочей программы комиссия разрабатывает план проверки.

7.6.2 План проверки устанавливает:

— наименование организации-заявителя и место проведения про­верки;

— цель и область проверки;

— время проведения проверки;

— порядок выполнения проверки в организации (состав проверя­емых подразделений и сроки их проверки);

— состав комиссии;

— содержание и очередность проверок в каждом проверяемом подразделении;

— закрепление объектов проверки за членами комиссии;

— требования к конфиденциальности;

— адреса рассылки акта.

7.6.3 Руководство организации перед началом проверки произ­водства должно организовать совещание, на котором разъясняют цели и задачи проверки, обсуждают план проверки, а также устанав­ливают официальные способы и средства общения между членами комиссии, руководством и специалистами организаций.

7.6.4 В процессе проверки производства все процедуры, установлен­ные рабочей программой проверки, должны выполняться членами комиссии в присутствии ответственного представителя подразделения.

7.6.5 При наличии замечаний по результатам проверки производ­ства, которые могут быть устранены организацией в месячный срок, комиссия проверяет их устранение.

Организация оплачивает органу по сертификации все затраты, связанные с дополнительными проверками.

7.6.6 По итогам проверки составляют акт, который подписывают все члены комиссии, и представляют для ознакомления руководству проверяемой организации. Акт содержит предварительное заключе­ние о возможности сертификации производства.

Примечание — В акте обязательно должно быть заключение о наличии в проверяемой организации системы испытании, обеспечивающей контроль всех харак­теристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным сертификации этой продукции.

Копию акта направляют в Технический центр Регистра.

Форма акта приведена в приложении В.

В случае отрицательных результатов проверки комиссия в месяч­ный срок после окончания проверки составляет и направляет в адрес организации отчет, содержащий обоснованное заключение по ре­зультатам анализа проверки.

Правила принятия решения по результатам проверки производст­ва устанавливают в рабочей программе проверки производства.

7.7 Принятие решения о рекомендации производ­ства к сертификации и оформление документов

7.7.1 При положительных результатах проверки производства орган по сертификации (уполномоченный эксперт) оформляет про­ект сертификата соответствия производства. Указанный документ представляют в Технический центр Регистра с сопроводительным письмом вместе с заявкой на сертификацию и актом о результатах проверки производства в месячный срок.

7.8 Принятие решения о сертификации произ­водства

7.8.1 На основании представленных материалов Техничес­кий центр Регистра принимает окончательное решение о ре­гистрации сертификата в Реестре Регистра и направляет его заявителю.

7.8.2 В случае отказа в выдаче сертификата организация имеет право в месячный срок направить в Технический центр Регистра апелляцию о несогласии с заключением комиссии.

По результатам рассмотрения апелляции может быть назначена новая проверка производства другим составом экспертов.

О своем решении Технический центр Регистра извещает подателя апелляции в месячный срок.

7.8.3 Организация обязана информировать орган по сертифика­ции о внесении изменений в конструкцию, технологию изготовления продукции или об изменениях условий производства.

7.8.4 Срок действия сертификата соответствия производства должен быть согласован со сроком действия сертификата на про­дукцию.

Срок действия сертификата устанавливается, как правило, не более 3 лет.

7.9 Инспекционный   контроль

7.9.1 В течение срока действия сертификата орган по сертифика­ции осуществляет инспекционный контроль за сертифицированным производством не менее одного раза в год.

7.9.2 Процедуры инспекционного контроля и правила принятия решения по его результатам в общем виде — по ГОСТ Р 40.005.

7.9.3 По результатам инспекционного контроля составляется акт, в котором определяется возможность подтверждения, приостановле­ния или аннулирования действия сертификата. При этом в первых двух случаях дополнительно может быть рекомендовано проведение инспекционных испытаний продукции.

7.9.4 Для сертифицированной продукции акт о результатах ин­спекционного контроля за производством направляют в орган, вы­давший сертификат на продукцию.

7.10 Приостановление или аннулирование дей­ствия сертификата соответствия производства

7.10.1 Действие сертификата может быть приостановлено или аннулировано в следующих случаях:

— обнаружены значительные несоответствия, способные отрица­тельно повлиять на качество или безопасность продукции;

— в конструкцию или технологию изготовления продукции вне­сены существенные изменения, которые могут привести к снижению уровня ее качества;

— при проведении инспекционного контроля обнаружены несо­ответствия к требованиям, установленным в программе проверки производства;

— не выполнены корректирующие мероприятия по результатам инспекционного контроля.

7.10.2 На основании рекомендации органа по сертификации Тех­нический центр Регистра принимает решение о приостановлении или аннулировании действия сертификата и информирует об этом изготовителя и соответствующий орган по сертификации продукции.

7.10.3 В случае приостановления (аннулирования) действия сер­тификата соответствия производства приостанавливают (аннулиру­ют) действие соответствующего сертификата на продукцию, если сертификация производства предусмотрена порядком сертификации данной продукции или решением по заявке на сертификацию, при­нятым органом по сертификации продукции.

7.11 По окончании срока действия сертификата по желанию заявителя ресертификация проводится по правилам раздела 12 ГОСТ Р 40.002 и раздела 7 настоящего стандарта.

ПРИЛОЖЕНИЕ А

(обязательное)

ФОРМА ДЕКЛАРАЦИИ-ЗАЯВКИ НА ПРОВЕДЕНИЕ

СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА

В Орган по сертификации производства

адрес______________________________

__________________________________

__________________________________

наименование органа по сертификации

         производства

адрес______________________________

__________________________________

__________________________________

ДЕКЛАРАЦИЯ-ЗАЯВКА

НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА

1   _____________________________________________________

наименование организации-заявителя

__________________________________________________________

адрес, телетайп, факс, номер расчетного счета,

__________________________________________________________

телефон руководителя

в лице руководителя _________________________________________

   инициалы и фамилия руководителя

заявляет, что:

производство обеспечивает выполнение требований нормативной документации на продукцию и соответствует элементам системы качества, обеспечивающим стабиль­ность характеристик изготовляемой продукции.

2 Данные о продукции, производство которой заявляется к сертификации.

2.1 Наименование продукции, обозначение, код ОКП: __________

___________________________________________________________

___________________________________________________________

2.2 Обозначения стандартов и ТУ, по которым выпускается

продукция __________________________________________________

___________________________________________________________

___________________________________________________________

2.3 Наличие сертификата соответствия системы качества (заполняется, если сис­тема качества ранее имела сертификат):__________________

___________________________________________________________

система сертификации, орган по сертификации систем качества,

__________________________________________________________

номер и год регистрации сертификата

2.4 Наличие сертификата соответствия производства (заполняется, если производ­ство имело ранее сертификат):

__________________________________________________________

система сертификации орган по сертификации производства,

__________________________________________________________

номер и год регистрации сертификата

3 Общие сведения об организации.

3.1 Общая численность работающих _________________________

3.2 Численность работающих на производстве продукции, на которую распространяется сертификация _______________________________

3.3 Общий объем производства продукции (планируемый на текущий год): ______________________________________________________

4 Организация обязуется:

— выполнять правила, нормы и процедуры проведения сертификации;

— обеспечивать стабильность характеристик изготовляемой продукции, установ­ленных нормативной документацией, на период действия сертификата;

— оплатить все расходы по проведению сертификации независимо от её результатов.

5 Дополнительные сведения:_______________________________

__________________________________________________________

__________________________________________________________

Приложение: исходные материалы (см. приложение Б)

Руководитель организации        ___________      _________________

      подпись              инициалы, фамилия

Главный бухгалтер                      ___________      _________________

      подпись              инициалы, фамилия

М.П.                                     Дата    __________

ПРИЛОЖЕНИЕ Б

(обязательное)

ПЕРЕЧЕНЬ ИСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ

1 Вместе с декларацией-заявкой в орган по сертификации представляют

— нормативную документацию на продукцию, производство которой сертифици­руется;

— структурную схему организации с указанием служб, цехов и участков сертифи­цируемых производств, видов выполняемых технологических процессов, общие харак­теристики используемого оборудования и количество работающих (на предприятии в целом и на каждом сертифицируемом производстве);

— наименование организации — разработчика продукции, адрес, телетайп, факс, телефон, инициалы и фамилия руководителя;

— перечень организации — основных потребителей продукции с указанием адре­сов, телефонов, факсов, телетайпов, инициалов и фамилий руководителей.

2 На этапе экспертизы исходных материалов заявителя для оценки целесообразности проведения последующих этапов сертификации производства орган по серти­фикации (уполномоченный эксперт) может запрашивать дополнительную информа­цию, указанную в таблице Б 1;

3 На последующих этапах работ по сертификации производства орган по серти­фикации (уполномоченный эксперт) может запрашивать информацию, не указанную в таблице Б 1;

4 Состав исходных материалов, необходимых для составления программы проверки производства, указывают в договоре на серти­фикацию.

Таблица Б.1

Дополнительная информация

Содержание справки

1 Сведения об опыте изготовления продукции заявленного вида

Периоды времени выпуска такой или аналогичной продукции, ее партион­ность, объем выпуска и другие дан­ные, подтверждающие наличие опыта произ­водства заявленных видов продукции, а также характеристика ста­тистики испытаний и эксплуатации

2 Сведения о проверках продукции специальными государственными контрольно-надзорными органами

Контрольно-надзорные органы, их нормы и правила, распространяющиеся на продукцию Наличие разрешений на производство и сроки их действия

3 Сведения о государственных стан­дартах и других нормативных актах, регламентирующих норм, правила и меры по обеспечению качества и безопасности продукции

Перечень основных документов, подлежащих применению в процессе производства и испытаний

4 Перечень основных технологических процессов (операции), определяющих качество и безопасность продукции (с указанием параметра качества или безопасности продукции, зависящего от выполнения рассматриваемого техноло­гического процесса)

Определяет заявитель по согласованию с органом по сертификации

5 Перечень специальных технологичес­ких процессов (операции)

Определяет заявитель

6 Перечень дефектоносных технологи­ческих процессов (операций)

Определяет заявитель

7 Сведения о разработке технологичес­кой документации на продукцию сертифицируемого производства

Сведения о наличии, полноте техно­логической документации и глубине ее разработки (наличие технологи­ческих инструкций, разработанных маршрутных, операционных техноло­гических процес­сов, карт операцион­ного контроля и т п.)

8 Сведения о порядке проведения следующих работ:

— входной, операционный и прие­мочный контроль продукции;

— метрологическое обеспечение про­изводства и проведение поверок средств измерения;

— периодические испытания продук­ции;

— контроль технологической дисци­плины;

— анализ дефектов в процессе произ­водства и по результатам рекламаций;

— проведение технического обслужи­вания и ремонта оборудования;

— складирование, хранение, консер­вация, погрузка продукции;

— применение статистических мето­дов контроля качеств;

— организация учета, ремонта и изго­товления оснастки (инструмента);

—техническое обучение (аттес­тация) исполнителей;

— контроль технологической точ­ности оборудования и оснастки

Представляют копии соответствующих документов (стандартов, инструкций)

9 Сведения о качестве продукции в эксплуатации

Обобщенные сведения о дефектах продук­ции в эксплуатации (по данным контроль­но-надзорного органа, рекламаций и пре­тензий потребителей)

10 Сведения о качестве изготовления продукции

Обобщенные сведения о качестве изго­товления продукции по результатам при­емочного контроля за год (по показателям, принятым в организациях: коэффициенту дефектности, сдачи продукции с первого предъявления и т п.)

11 Сведения о видах и количестве дефектов продукции, выявляемые при приемке и эксплуатации

Дефекты с классификацией их по значи­мости (критические, значительные, незна­чительные) в соответствии с классифика­тором дефектов по согласованию с орга­ном по сертификации или уполномочен­ным экспертом

12 Сведения об основных потреби­телях продукции

Наименования, адреса и контактные теле­фоны нескольких основных потребителей продукции заявленного производства

13 Последовательность (маршрут) изготовления продукции серти­фицируемого производства

Структурная схема процесса изготовления продукции с указанием основных опера­ций (процессов), в т. ч. контрольных, и проверяемых подразделений

14 Краткая характеристика испыта­тельной базы

Сведения о подразделении (организации), проводящей периодические испытания продукции, в том числе сведения об ее аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р, составе испытательного обору­дования, его аттестации, персонале, применяемых методах испытаний и т. п.

ПРИЛОЖЕНИЕ В

(обязательное)

ФОРМА АКТА О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРКИ И ОЦЕНКИ ПРОИЗВОДСТВА

АКТ

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРКИ И ОЦЕНКИ ПРОИЗВОДСТВА

________________________________________________________

наименование организации-заявителя

1 ЦЕЛЬ ПРОВЕРКИ

Сертификация производства ___________________________________

наименование организации заявителя

на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 900... (4.8—4.16, 4.20.2)

применительно к продукции: __________________________________

____________________________________________________________________

наименование продукции, обозначение НТД на продукцию

2 ОСНОВАНИЕ _________________________________________

заявка, договор и пр.

__________________________________________________________

3 ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОВЕРКИ_______________________

4 СОСТАВ КОМИССИИ

_________________________________________________________

_________________________________________________________

_________________________________________________________

_________________________________________________________

_________________________________________________________

5 БАЗА ПРОВЕРКИ

Проверка проводилась по Программе сертификации производства

__________________________________________________________

название Программы

в соответствии с требованиями документов Регистра систем качества

6 РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОВЕРКИ

__________________________________________________________

__________________________________________________________

__________________________________________________________

__________________________________________________________

7 ВЫВОДЫ КОМИССИИ

__________________________________________________________

__________________________________________________________

__________________________________________________________

8 АДРЕСА РАССЫЛКИ

__________________________________________________________

__________________________________________________________

Председатель комиссии

(Главный эксперт)

____________________                 ____________   _________________

  наименование органа                                подпись               инициалы, фамилия

    по сертификации

Члены комиссии:                                 ____________   _________________

      подпись             инициалы, фамилия

____________   _________________

____________   _________________

____________   _________________

С актом ознакомлен:

Представитель руководства

________________________         ___________     ________________

     организация-заявитель                         подпись            инициалы, фамилия

Дата _________________

Город ________________

ПРИЛОЖЕНИЕ Г

(справочное)

БИБЛИОГРАФИЯ

[1]           Закон Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг"

[2]           Гражданский кодекс Российской Федерации, часть 1

[3]            Правила по проведению сертификации в Российской Федерации (ут­верждены Постановлением Госстандарта России от 16 февраля 1994 г № 3, зарегистрированы Минюстом РФ 21 марта 1994 г. рег. № 521).

[4]            Правила по сертификации Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации продукции.

[5]            ИСО 8402—94 (Е/ F/ R.) Управление качеством и обеспечение качества — Словарь.

[6]           ИСО 9000—1—94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспе­чению качества. Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению.

[7]            ИСО 9001—94 Системы качества Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

[8]            ИСО 9002—94 Системы качества Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.

[9]            ИСО 9003—94 Системы качества Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.

[10]          ИСО 9004—1—94 Управление качеством и элементы системы качества. Часть 1. Руководящие указания.

[11]         Руководство ИСО/МЭК 16 Свод правил по системам сертификации третьей стороной на основе соответствующих стандартов.

[12]          Руководство ИСО/МЭК 28 Общие правила для модели системы сер­тификации продукции третьей стороной.

|13]           Руководство ИСО/МЭК 40 Общие требования по приемке органов по сертификации.

[14]          Руководство ИСО/МЭК 53 Подход к применению системы качества поставщика при сертификации изделия третьей стороной.

[15]          Руководство ИСО/МЭК 56 Орган по сертификации Методика оценки внутренней системы обеспечения качества.

[16]          ЕМ 45012 Общие критерии для органов по сертификации систем каче­ства поставщиков.

[17]          ЕМ 45013 Общие критерии для органов по аттестации персонала.

[18]          Руководящие указания ЕАС по применению Европейского стандарта ЕМ 45012 Общие критерии для органов по сертификации систем каче­ства поставщиков.

[19]         Рекомендации Е QS по проведению аудит-проверок и сертификации систем качества третьей стороной (Е QS 147)

[20]          Руководство ИСО/МЭК 61 Общие требования к оценке и аккредита­ции органов по сертификации/регистрации.

[21]          Руководство ИСО/МЭК 62 Общие требования к органам, осуществля­ющим оценку и сертификацию/регистрацию систем качества.

Ключевые слова: регистр систем качества, производственная система (производство), технологическая система, сертификация производства, программа сертификации производства, орган по сертификации производств, уполномоченный эксперт, сертификат соответствия производства

 

Еще бесплатно скачать

Рейтинг:
  • Итоги рейтинга 1.00/5
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
1.0/5 (1 голос)

Данную страницу никто не комментировал. Вы можете стать первым.

Ваше имя:
Ваша почта:

RSS
Комментарий:
Введите символы: *
captcha
Обновить