Экспертиза лекарственных средств

Категория: Экспертиза товаров

Как правило, экспертиза лекарственных средств проводится с целью осуществления государственной регистрации новых медикаментов или же для внесения изменений в регистрационные документы уже существующих препаратов. В то же время, учитывая и тот факт, что в нашей стране пока еще существует рынок нелегальных лекарственных средств, необходимость в экспертизе лекарств может возникнуть в связи с уголовными расследованиями подпольного производства различных таблеток и мазей, а также в случае отравления людей поддельными препаратами. Кроме того, экспертный анализ состава лекарственного средства может заказать любой потребитель, у которого появились какие-то проблемы при использовании данного лекарства. Причины этих проблем и поможет выяснить исследование. При этом необязательно, что препарат поддельный, возможно, его отдельные компоненты вызывают индивидуальную непереносимость у организма конкретного человека.
В настоящее время можно заказать экспертизу любого медикамента, независимо от его вида и названия. Это могут быть таблетки, вакцины, мази, суспензии, любые другие виды активных веществ. Основная задача исследования - определить соответствие состава препарата государственным стандартам, призванным оградить население от опасных недоброкачественных лекарств. Также целями экспертного анализа являются:
• определение соответствия активных компонентов заявленному в документах составу;
• определение наличия посторонних веществ и их токсичности и опасности для здоровья;
• определение количества активных и посторонних веществ;

При проведении исследования эксперты ориентируются на определенные показатели, которые подтверждают или опровергают подлинность и эффективность изучаемого препарата. Это такие показатели, как химическая и микробиологическая чистота, стерильность, наличие компонентов бактериальных токсических веществ, другие различные критерии качества. Все анализы происходят на основе единой системы стандартизации экспертизы лекарственных средств, благодаря которой исследования имеют объективный и непредвзятый характер.
По результатам анализа выдается экспертное заключение, разрешающее или наоборот - запрещающее государственную регистрацию предмета исследования. В случае отрицательного или сомнительного результата разработчикам препарата могут быть выданы определенные рекомендации по улучшению состава вещества, или же препарат может быть отправлен на повторную экспертизу.
Компания «Granconsult» является одной из немногих организаций, которые проводят всесторонние исследования и экспертный анализ лекарственных средств. Многолетний опыт работы и наличие в штате профессиональных специалистов-экспертов позволяют нам гарантировать высокое качество наших услуг. Все исследования проводятся в максимально сжатые сроки при помощи самого современного и технологичного оборудования и сопровождаются всеми необходимыми документами.