Средства предохранения от нежелательной беременности (контрацептивные средства)

Категория: Медицинское товароведение

В ассортимент аптечных учреждений включены средства для контрацепции, т.е. предотвращения нежелательной беременности. Решение данной проблемы путем искусственного прерывания беременности (абортов) имеет серьезные последствия как для здоровья женщин, благополучия семьи, так и для экономики страны. Потери в связи с проведением этих операций и нетрудоспособностью женщин составляют более 2 млрд руб. ежегодно. Поэтому осведомленность женщин в вопросах планирования семьи, современных средств контрацепции позволяет укрепить семью и повысить качество жизни женщин.

В настоящее время известны несколько методов контрацепции, в том числе: 1) барьерные (механические); 2) химические с использованием спермицидов; 3) биологические; 4) гормональные с применением лекарственных средств; 5) внутриматочные с применением внутри-маточных спиралей; 6) добровольная хирургическая стерилизация.

Для механических и химических методов нужны определенные контрацептивные средства, классификация которых представлена на

К идеальным контрацептивным средствам предъявляют следующие требования: полная безопасность, 100%-ный противозачаточный эффект, отсутствие побочных явлений, низкая стоимость или бесплатность, отсутствие необходимости медицинского контроля, отсутствие связи со временем половых контактов, приемлемость для потребителя. К сожалению, контрацептивных средств, удовлетворяющих всем этим требованиям, на настоящий момент не изобретено.

 Классификация современных контрацептивных средств

 Классификация современных контрацептивных средств

Механические или барьерные средства создают механические препятствия в области шейки матки на пути сперматозоидов к верхнему отделу женской репродуктивной системы. Эти средства могут использоваться как самостоятельно, так и совместно со спермицидами.

Презервативы (кондомы) являются единственным противозачаточным средством, одновременно предохраняющим от беременности и заражения венерическими заболеваниями и СПИДом. Самые первые сведения о применении кондомов найдены в истории Египта и относятся к 1350 г. до н. э. (использовался мочевой пузырь рыб и животных). В XIII в. существовали кондомы из рыбьей кожи. Потом их стали изготавливать из льна, шелка, овечьих кишок.

Само слово «кондом» связывают с именем доктора Кондома (или Контона), придворного врача английского короля Чарльза II, жившего в VII в. В XIX столетии в Японии полотно, которое было единственным материалом для изготовления презервативов, было заменено кожей. С 30-х годов ХХ-го столетия стал применяться латекс (жидкий каучук), так как толщина латексной пленки составляет от 0,03 до 0,06 мм (в 6 раз тоньше человеческой кожи).

На рисунке 43 представлена товароведческая классификация презервативов по производственным и потребительским параметрам.

Презерватив состоит из тонкого резинового мешочка, который имеет обычный (гладкий) или удлиненный конец (накопитель-резервуар).

Примерно 1% составляют «кожаные» презервативы, изготовленные из обработанной коллагеновой ткани, полученной из слепой кишки молодых ягнят или телят. Презервативы различаются по размеру (диаметру и длине: средние размеры — 19 см длина и 5,0 см диаметр), форме, толщине, рельефу наружной поверхности, цвету (тускло желтовато-коричневатая окраска).

 Товароведческая классификация презервативов по производственным и потребительским параметрам

 В настоящее время выпускается большое количество модификаций презервативов, разных цветов, текстуры (с резиновыми выпуклостями, ресничками, которые предназначаются для усиления полового возбуждения женщины), ароматизированные. Однако такие презервативы чаще имеют дефекты материала, чем обыкновенные. Выпускаются также презервативы со смазкой (лубриканты), содержащей индифферентные вещества, спермициды (нонокси-

нол), или анестетики (бензокаин), продлевающие половой акт (coitus).

К особенностям потребительских параметров относят следующие: увеличенный размер — это ширина 5,4—5,6 см, длина 19-19,5 см; особо прочные — толщина стенки до 0,1 мм, ультратонкие — от 0,04 мм; светящиеся с содержанием фосфоресцирующего вещества; полиуре-тановые; «самонадевающиеся» с резиновой лентой, с помощью которой осуществляется надевание, и др.

За рубежом в таких странах, как США, Швейцария, Англия, Франция продаются женские кондомы (в США они называются «Ри-элити», в Европе «Фемидом»), Это интравагинальный пластиковый мешочек, причем в отличие от мужских он имеет два гибких кольца: у «слепого» конца он надевается на шейку матки. Преимущество его заключается в том, что защищается полость матки от нежелательного попадания спермы и предохраняется слизистая влагалища от агентов, вызывающих сексуально-трансмиссивные заболевания (венерические и СПИД). «Фемидом» допущен к применению в Португалии, Австрии, Нидерландах.

Также в Америке предложен женский кондом «Женский выбор», который вводится во влагалище специальным пластиковым аппликатором и раскрывается как зонтик.

При поступлении партии презервативов в оптовую торговлю производится проверка на соответствие качества по специальным тестам, утвержденным Международной организацией по стандартизации, в том числе: 1) на утечку воды; 2) на прочность при растяжении; 3) на разрыв при надувании воздухом. Требования к качеству презервативов регламентируются ГОСТом 4645-81.

Упаковка каждого изделия осуществляется по отдельности в полимерную упаковку (целлофан и полиэтилен), алюминиевую фольгу. На упаковке указывается срок годности, знак контроля.

Хранят презервативы в защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С, вдали от отопительных приборов, при влажности воздуха не выше 80%, в герметичных упаковках. По истечении срока годности (3 года отечественные и 5 лет зарубежные) презервативы использовать нельзя, так как они теряют свою прочность и легко рвутся.

Изготовление, испытание и упаковка презервативов — сложный и дорогостоящий процесс. До сравнительно недавнего времени они изготавливались только в Японии, США и Великобритании. В настоящее время их производят в Китае, Индии, Корее, Тайланде. На рос

сийском фармацевтическом рынке имеется широкий ассортимент (свыше 100 наименований) презервативов производства более 50 фирм из 25 стран (ФРГ, Индонезия, Китай, Испания, Индия, Польша, Германия, Болгария, США и др). В России презервативы изготавливаются ОАО «Эластомер», ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», ЗАО «Латекс». Презервативы более высокого качества изготавливаются в Швейцарии, Нидерландах, Дании, Франции, Швеции, Италии, Германии.

Влагалищные колпачки и диафрагмы (влагалищные презервативы). Представляют собой округлые (куполообразные) резиновые колпачки с плотным гибким ободком по краю. Основу ободка составляет упругая металлическая спираль, заключенная в резиновый чехол. Применяются, как правило, со спермицидом. Различаются по размерам (20 размеров).

Шеечные металлические колпачки Кафка имеют форму наперстка, изготавливаются разных размеров (24 размера). Применяются также со спермицидом. Выпускаются еще колпачки Vimule (колоко-лообразные и куполообразные). В Америке выпускаются колпачки из гибкого силиконового каучука. Диафрагмы и шеечные колпачки, пасты, гели выпускаются в ФРГ, США, Великобритании.

Вагинальные губки. Натуральные морские губки использовались в качестве противозачаточных средств на протяжении столетий. В 70-х гг. XX столетия были созданы губки из натурального коллагена и синтетические. Выпускаются мягкие полиуретановые круглые губки размером около 5 см, содержат спермицид (США).

Внутриматочные средства (ВМС). Появление первых внутриматоч-ных средств относят к началу ХХ-го века, когда был предложен способ предохранения от беременности путем введения в полость матки кольца, изготовленного из шелковых нитей. В дальнейшем ВМС постоянно совершенствовались, менялись материалы и формы. В 30-е гг. появились ВМС из серебра и золота, в 60-е — из полиэтилена в виде петли Липпса (запрещены ВОЗ в 1986 г.). В 70-80-х гг. появились ВМС медикаментозные с содержанием лекарственных веществ.

Классификация современных ВМС выделяет две группы:

1) инертные, изготавливают из полиэтилена с добавлением сульфата бария, что дает возможность проверить наличие их в матке с помощью рентгена. Выпускаются разных размеров (№ 1 — 25 мм; № 2 — 37,5 мм; № 3 — 30 мм; № 4 — 30 мм и более толстые);

2) медикаментозные (биоактивные) — обычно с медью, золотом, серебром или прогестагеном (Финляндия, США — «Коппер Модель ТСи 380А», «Нова-Т Ку-200»; Ирландия — «Мултилоад — КУ/375»), Цифры 200, 380 означают площадь медной поверхности.

Медьсодержащие ВМС имеют различную форму в виде буквы Т или цифры 7; длина 1—2 см, толщина — несколько мм. Остов окручен тончайшей медной проволокой, что усиливает противозачаточное действие. В мире выпускаются и другие формы ВМС (буква Ф, диск, полуовал и др.) - около 50 видов.

Механизм действия медных спиралей связан со спермицидной активностью меди и реакцией эндометрия на инородное тело, что нарушает процесс оплодотворения и имплантации яйцеклетки.

(ВМС с содержанием гормональных средств будут рассмотрены в теме гормональных ЛС.)

Химические средства или спермициды (подавляющие жизнедеятельность сперматозоидов). Эти противозачаточные средства выпускаются в виде таких лекарственных форм, как кремы, желе, гели, пасты, пены (аэрозоли), растворимые суппозитории, пенящиеся таблетки, пенящиеся суппозитории, растворимые пленки, вещество, употребляемое для смазки презерватива, губки.

В качестве действующих веществ применяют различные химические вещества: кислоты, основания, антисептические средства, хинин, различные соли (NaCl, CuS04, KMn04, салициловый натрий и др.). Современные спермициды в качестве активных ингредиентов содержат сурфактанты (ноноксинол, октоксинол и др.) и ингибиторы активных ферментов (А-ген 53 и Син-а-ген). Эти вещества оказывают противомикробное, противогрибковое, противовирусное и противопаразитарное действие в отношении ряда возбудителей заболеваний, передающихся половым путем. Основу спермицидов составляют различные жиры, масла, глицерин, какао, полиэтиленоксид и др.

Существенное значение имеет способность их образовывать пену, которая, растекаясь по стенкам влагалища и матки, обволакиваетспер-му и нейтрализует сперматозоиды (эффективность средств — 85%).

Некоторые спермициды могут вызывать аллергические реакции, раздражение мочевого пузыря. При длительном использовании они ослабляют функцию полезных бактерий влагалища, что способствует развитию инфекции.

Отечественные спермициды выпускаются компанией «Нижфарм»:

— таблетки «Трацентин» (содержат калия гидротартрат);

— суппозитории «Контрацептин Т» (содержат хинозол, кислоту борную, танин);

— грамицидиновая паста;

— суппозитории «Лютенурин» (содержат лютенурин).

Химические контрацептивы зарубежного производства:

— «Фарматекс» (Франция) — крем, суппозитории, таблетки, там

поны вагинальные;

— «Жинофильм» (Франция) — пленки вагинальные;

— «Пантекс Овал Н» (Германия) — суппозитории вагинальные.

В качестве химических спермицидов рекомендуются растворы для влагалищных орошений (спринцеваний):

— раствор уксусной кислоты (2 чайные ложки на 1 л воды);

— 1-2% раствор борной или молочной кислоты;

— раствор КМnO4 1:1000;

— 20% раствор NaCl;

— раствор лимонной кислоты (1 ст. ложка на 1 стакан воды);

— 1% раствор лимонного сока (сок лимона на 0,5 л воды);

— раствор салициловой кислоты (1 чайная ложка на 1 л воды). (Гормональные средства контрацепции рассматриваются в теме

товароведения гормональных ЛС.)