Требования к бад
В соответствии с приказом МЗ РФ №396 от 10 ноября 2000 г. «О биологически активных веществах» Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности ЛС и медицинской техники должен осуществлять государственную регистрацию, контроль качества и сертификацию биологически активных веществ, применяемых для профилактики, диагностики и лечения болезней, предотвращения беременности.
При ввозе БАД в Россию осуществляется контроль в соответствии с приказом №117 от 15.04.1997 МЗ РФ «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище». Государственная регистрация БАД введена с 1 ноября 1997 г. на основании Постановления Государственного санитарного врача РФ от 15 сентября 1997 г. № 21 «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище».
С 1999 г. Федеральный центр Госсанэпиднадзора МЗ РФ выпускает «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище», который является официальным изданием реестра БАД.
Расфасованные и упакованные БАД должны иметь этикетку со следующей информацией:
— наименование продукта и его вид;
— технические условия (для отечественных БАД);
— область применения;
— название организации-изготовителя и его юридический адрес;
— вес и объем продукта;
— состав ингредиентов, включая пищевые добавки;
— пищевая ценность (калорийность, белки, жиры, углеводы, витамины, микроэлементы);
— условия хранения;
— особые условия реализации (при необходимости);
— срок годности и дата изготовления;
— способ применения;
— рекомендации по применению, дозировка;
— противопоказания к использованию и побочные действия (при необходимости).
В том случае, если БАД обладает тонизирующим, гормоноподоб-ным и влияющим на рост тканей организма человека действием, то информация о противопоказаниях к использованию является обязательной.
При приеме БАД в аптечное учреждение необходимо проверять наличие маркировки, листков-вкладышей, документов, подтверждающих качество (сертификат).